雾化器属于几类医疗器械 [复制链接]

雾化器是一种医疗器械，主要用于治疗各种呼吸系统疾病，如感冒、发热、咳嗽、哮喘、咽喉肿痛、咽炎、鼻炎、支气管炎、尘肺等气管、支气管、肺泡、胸腔内所发生的疾病。根据《医疗器械分类目录》的规定，雾化器的组成部分，如雾化管，属于一类医疗器械。

医疗器械分类

医疗器械根据其风险程度和预期用途，被分为不同的类别。一类医疗器械的风险较低，主要包括一些常见的设备，如移动式雾化管、部分手术器械（非灭菌）、医用类放大镜、医用类检查手套等。这类医疗器械需要经过备案，取得一类医疗器械备案凭证后才能上市销售。

雾化器的组成部分

雾化器的组成部分，如雾化管，通常为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡胶材料制成。这类产品是非无菌提供的，其预期用途是用于雾化时连接雾化器与雾化面罩咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。

雾化器的使用方法

雾化器的使用方法包括将导管一头接在雾化器出口，一头接在雾化杯底部，然后在雾化杯中倒进雾化药液（建议在2~8ml以内），在佩戴上面罩或咬上咬嘴即可进行雾化。使用时需要注意，雾化时不能用水或纯净水，如需稀释药物应使用生理盐水。此外，每套雾化套件不可多人使用，避免交叉感染。雾化器的过滤棉应每个一两个月换一次，以保证雾化空气的质量。

雾化器的种类

雾化器可以根据其工作原理和特性，分为不同的种类。例如，压缩式雾化器是根据文丘里喷射原理工作的，利用压缩空气通过细小管口形成高速气流，产生的负压带动液体或其它流体一起喷射到阻挡物上，在高速撞击下向周围飞溅使液滴变成雾状微粒从出气管喷出。超声波雾化器则是利用超声波的空化作用，将液态水分子结构打散而产生自然飘逸的水雾。网式雾化器则是通过振动子的上下震动，通过喷嘴型的网式喷雾头的孔穴将药液挤出，利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾。