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全球首剂突破健康元呼吸为王 [复制链接]

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《多肽链》原创出品作者|严睿

浓缩一款肩负突破重任的新药研发上市过程,总有一种于无声处听惊雷的兴奋感。

年的时候,中国工程院院士钟南山立项提出妥布霉素吸入溶液临床研究的课题。之所以启动这个课题,是因为面对中国支气管扩张症逐渐高发的趋势,国内缺乏临床指引和相关适应证的抗菌药物。中国呼吸病学界“天花板”如此看重妥布霉素,足见这个常用抗生素并不那么普通,或许只是“打开方式”的问题。

实际上,这次立项要完成的是一个开创历史的突破。妥布霉素吸入溶液不仅会成为国内首个吸入式抗生素,也将是全球首个支气管扩张适应证的雾化吸入制剂。

因此,妥布霉素吸入溶液的科研攻关也被列入了国家“重大新药创制”的专项支持目录,并由国家呼吸疾病临床医学研究中心、广州呼吸研究院关伟杰教授等多位顶级学者牵头完成。

年10月11日,在立项8年后,妥布霉素吸入溶液终于获批上市,并且有了属于它的商品名——健可妥?。

而对于健可妥?的幕后缔造者,上市公司健康元(.SH)毫无疑问又将进入一波商业成果的收获期。

但更为重要的意义在于,通过产学研投共振的良性体系,层层叠叠布局吸入制剂领域且不断瓜熟蒂落的健康元,在努力解决老百姓用药可及性的同时,开始向更多世界级高峰冲刺。

突破

首个的意义

国内首个上市、全球首个用于支气管扩张症治疗的吸入抗生素,该怎么去理解两个“首个”的定语之意?

“我国支扩(支气管扩张症)患病率达1.2%”,这是国内研究机构和媒体经常会引用的一个数据。实际上,截至目前国内并没有开展大规模支扩的流行病学调查。

这个1.2%的患病率数据,仅是年时一项在7省市城区内40岁以上居民的在位受访者中曾被诊断为支扩的患者有例。

样本数量和样本分布,显然都不足以反映统计学意义上的结果,但以此推测的话,倒并不难得到国内支扩实际患病率应该要高于1.2%的结论。

无论如何,14亿人口的庞大基数,哪怕1.2%的比例也有近万的患者。更何况,来自国外的流调数据显示,支扩的发病率和患病率一直呈现不断升高的态势。

支扩症虽然在慢性呼吸系统疾病中属于常见病,然而临床上主要

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